Restrictions relatives aux PFAS et médicaments : que propose l'UE, et quel pourrait être l'impact sur le traitement du cancer du poumon ?
L'Union européenne s'apprête à restreindre l'utilisation d'une vaste catégorie de substances chimiques synthétiques connues sous le nom de PFAS, ou substances per- et polyfluoroalkylées. Souvent qualifiées de « substances éternelles », les PFAS sont présentes dans des milliers de produits de la vie quotidienne et industriels. Le projet de règlement poursuit des objectifs clairs en matière d'environnement et de santé publique. Il soulève également d'importantes questions concernant l'approvisionnement en médicaments, que Lung Cancer Europe suit de près.
Que sont les PFAS ?
Le terme « PFAS » est un terme générique désignant des milliers de substances chimiques synthétiques appréciées pour leur résistance à la chaleur, à l’eau et à la graisse. Elles sont utilisées dans de nombreux secteurs, de l’emballage alimentaire à l’électronique en passant par l’industrie pharmaceutique. Le comité d’évaluation des risques de l’ECHA a confirmé que les PFAS présentent des risques croissants pour la santé humaine et l’environnement en raison de leur grande persistance, et que les mesures réglementaires existantes sont insuffisantes pour contrôler efficacement leurs émissions. 
Où en est le processus réglementaire de l'UE ?
En mars 2026, le Comité d’évaluation des risques de l’ECHA a publié son avis final en faveur de restrictions à l’échelle de l’Union européenne, tandis que son Comité d’analyse socio-économique a publié un projet d’avis allant dans le même sens.  Une consultation publique sur ce projet d’avis a été lancée le 26 mars et se poursuivra jusqu’au 25 mai 2026.  Le SEAC devrait adopter son avis final d’ici la fin de l’année 2026, après quoi ses recommandations seront soumises à la Commission européenne.  Si la Commission suit les recommandations des comités, des restrictions concernant les médicaments et autres produits des sciences de la vie contenant des PFAS pourraient entrer en vigueur dès 2029. 
En quoi cela pourrait-il avoir une incidence sur les médicaments anticancéreux ?
Les PFAS sont utilisés dans la fabrication, le conditionnement et la distribution de médicaments, y compris certains traitements anticancéreux. Au moins 139 principes actifs pharmaceutiques actuellement utilisés contiennent des PFAS.  Cela signifie que les laboratoires pharmaceutiques pourraient avoir besoin de temps et d’investissements pour adapter certains de leurs processus de production.
La question réglementaire centrale est de savoir si les médicaments bénéficieront de dérogations appropriées pendant une éventuelle période de transition. La coalition de pays de l’UE à l’origine du dossier de restriction avait proposé une dérogation illimitée dans le temps pour les principes actifs pharmaceutiques. Le projet d’avis du SEAC a conclu que cette proposition n’était pas justifiée.  Le SEAC préconise plutôt un cadre combinant une restriction générale et des dérogations spécifiques à certaines utilisations, plutôt qu’une interdiction totale immédiate.  La manière dont cette question sera résolue aura une incidence significative sur la disponibilité des médicaments.
Qu'est-ce que cela signifie concrètement à l'heure actuelle ?
Cela n'a actuellement aucune incidence sur les traitements contre le cancer. D'éventuelles restrictions ne seront mises en place que dans plusieurs années, et les médicaments essentiels devraient faire l'objet d'une attention particulière tout au long du processus. Les instances réglementaires et les systèmes de santé au niveau de l'Union européenne se penchent déjà sur la question de la résilience de l'approvisionnement.
L'implication de Lung Cancer Europe
Il est important pour tout le monde de réduire l’exposition à long terme aux substances chimiques persistantes, y compris pour les personnes atteintes d’un cancer ou ayant surmonté la maladie. Il en va de même pour l’accès ininterrompu à des traitements efficaces. Ces deux objectifs ne sont pas contradictoires, mais la transition doit être gérée avec prudence et en tenant pleinement compte des conséquences sur les chaînes d’approvisionnement en médicaments.
Lung Cancer Europe mène actuellement des discussions avec les associations européennes de patients et les parties prenantes concernées, et contribue à l'élaboration d'une base de données factuelles à mesure que ce règlement évolue. Nous continuerons à mettre à jour cette page au fur et à mesure de l'avancement du processus.
En savoir plus
Pollution atmosphérique et cancer du poumon en Europe : ce que révèlent les données actuelles
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Comment le règlement de l'UE sur l'évaluation des technologies de santé (HTA) transforme l'évaluation des traitements contre le cancer du poumon en Europe
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Consultation publique de l'ECHA sur la restriction des PFAS
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion