Les résultats de l'étude INTerpath-001, un essai de phase III portant sur un vaccin anticancéreux à ARNm personnalisé, ont été publiés en ligne le jeudi 22 octobre, deux jours avant leur présentation prévue lors du congrès de l'ESMO à Madrid. Administré en association avec une immunothérapie après une intervention chirurgicale, ce vaccin a réduit de 42 % le risque de récidive du mélanome ou de décès. Cette même approche fait actuellement l'objet d'essais de phase III dans le cadre du cancer du poumon.
Lung Cancer Europe est à Madrid pour le congrès de l'ESMO 2026, où plusieurs essais cliniques sur le cancer du poumon présenteront également leurs résultats ce week-end.
Comment les résultats de l'étude INTerpath-001 ont été divulgués avant le congrès de l'ESMO 2026
L'étude INTerpath-001 devait être présentée le samedi 24 octobre en tant que premier résumé « de dernière minute » lors du Symposium présidentiel de l'ESMO, la session la plus prestigieuse du congrès.
Les résultats de la conférence sont communiqués à l'avance aux journalistes sous embargo, c'est-à-dire avec l'engagement de ne pas les publier avant une date et une heure déterminées. Cela laisse aux journalistes le temps d'étudier les données et de recueillir des avis indépendants, et permet ainsi de publier l'ensemble des conclusions en même temps.
Jeudi, vers 17 h 30, heure britannique, ces données ont été publiées sur un site d'actualités consacré à l'oncologie, avant d'être retirées peu après. L'ESMO a confirmé que l'embargo avait été levé et, les données étant désormais publiques, a publié le résumé et levé l'embargo sur l'ensemble des données. Moderna et MSD (connue sous le nom de Merck aux États-Unis et au Canada) ont ensuite publié leurs résultats officiels.
Résultats de l'étude INTerpath-001 : réduction de 42 % du risque de récidive du mélanome
Cet essai clinique a évalué l'intismeran autogène, également connu sous le nom de mRNA-4157 ou V940, chez 1 137 personnes atteintes d'un mélanome à haut risque (stades IIB à IV) dont le cancer avait été entièrement retiré par chirurgie.
Tous les participants ont reçu du pembrolizumab (Keytruda), une immunothérapie déjà utilisée après une intervention chirurgicale pour un mélanome. Les deux tiers d'entre eux ont également reçu de l'intismeran, tandis que les autres ont reçu un placebo. Ni les participants ni leurs médecins ne savaient qui recevait quel traitement.
Par rapport au pembrolizumab en monothérapie, l'ajout d'intismeran :
a réduit de 42 % le risque de récidive du mélanome ou de décès
a réduit de 38 % le risque de propagation du mélanome à des parties éloignées du corps ou de décès
Moderna et MSD le présentent comme le premier résultat positif de phase III pour un traitement personnalisé contre le cancer à base d'ARNm.
Pourquoi l'action Moderna a chuté après la fuite d'informations
Le cours de l'action Moderna avait presque quadruplé depuis le mois d'août, lorsque les deux sociétés avaient annoncé que l'essai clinique avait atteint ses objectifs sans pour autant publier les données. Suite à la fuite de jeudi, le titre a chuté de près de 25 %, les négociations ont été brièvement suspendues et l'action a clôturé en baisse de plus de 17 %. MSD a clôturé en baisse d'environ 1,8 %.
Les investisseurs s'attendaient à des résultats plus proches de ceux d'un essai de phase 2b antérieur, de moindre envergure, dont le suivi sur cinq ans avait montré une réduction de 49 % du risque de récidive ou de décès. Les analystes de Bernstein ont expliqué cette baisse par le fait que les investisseurs ont vendu leurs actions dès l'annonce de la nouvelle. Le cours de l'action reflète les attentes des investisseurs ; le bénéfice observé chez les participants à l'essai reste inchangé.
Comment fonctionnent les vaccins personnalisés contre le cancer à base d'ARNm ?
Intismeran est prescrit aux personnes ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour un cancer, afin de réduire le risque de récidive.
Après l'intervention chirurgicale, la tumeur de chaque patient fait l'objet d'une analyse génétique visant à identifier les mutations présentes dans les cellules cancéreuses mais absentes des cellules saines. Un traitement sur mesure est ensuite mis au point pour ce patient, ciblant jusqu'à 34 de ces mutations. Il entraîne le système immunitaire à reconnaître les cellules cancéreuses porteuses de ces mutations, tandis que le pembrolizumab aide les cellules immunitaires à les attaquer.
Chaque traitement nécessite un séquençage de la tumeur et une fabrication sur mesure. Le coût et le délai de production constitueront des enjeux majeurs pour les systèmes de santé.
Essais cliniques sur des vaccins personnalisés contre le cancer du poumon
Moderna et MSD évaluent l'intismeran dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) dans le cadre de plusieurs essais cliniques :
INTerpath-002 : essai de phase III portant sur 868 patients atteints d'un CPNPC de stade II à IIIB ayant bénéficié d'une résection chirurgicale complète, comparant l'intismeran associé au pembrolizumab au pembrolizumab seul après chirurgie et chimiothérapie
INTerpath-009 : essai de phase III chez des patients atteints d'un CPNPC de stade II à IIIB ayant reçu du pembrolizumab et une chimiothérapie avant l'intervention chirurgicale et présentant encore des cellules cancéreuses dans le tissu prélevé
INTerpath-014 : essai de phase III menant auprès de 876 patients atteints d'un CPNPC de stade I à haut risque ayant subi une ablation chirurgicale, comparant l'intismeran, associé ou non au pembrolizumab administré par injection sous-cutanée, à un placebo
INTerpath-013 : essai de phase II chez des patients atteints d'un CPNPC squameux avancé entamant leur premier traitement
La plupart de ces essais portent sur des cancers du poumon à un stade précoce, pour lesquels la chirurgie permet d'obtenir le tissu tumoral nécessaire à la préparation de chaque traitement.
Le mélanome et le cancer du poumon présentent des différences tant sur le plan biologique que dans leur réponse à l’immunothérapie. Les essais cliniques consacrés au cancer du poumon devront présenter leurs propres résultats avant que l’on puisse tirer des conclusions pour les personnes atteintes de ce cancer. Des experts indépendants, dont le professeur Alan Melcher de l’Institute of Cancer Research, ont mis en garde contre le risque de supposer qu’un seul essai clinique portant sur le mélanome puisse s’appliquer à d’autres types de cancer.
Quand ce vaccin personnalisé contre le cancer pourrait-il être autorisé ?
Les résultats complets de l'étude INTerpath-001 seront présentés lors du congrès de l'ESMO, le samedi 24 octobre. Ils n'ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture.
Ces résultats proviennent d'une analyse intermédiaire prévue. L'essai se poursuit afin de déterminer si le traitement permet aux patients de vivre plus longtemps dans l'ensemble.
Un dossier réglementaire est en cours de préparation aux États-Unis, et Moderna prévoit un lancement dans ce pays en 2027. Aucun calendrier n'a été annoncé pour l'Europe. En Europe, la procédure d'autorisation passerait par l'Agence européenne des médicaments, puis par des décisions nationales concernant la tarification et le remboursement dans chaque pays.
Lung Cancer Europe à l'ESMO 2026 : accès et accessibilité financière
La présidente Debra Montague, la vice-présidente Angeliki Souri et la directrice des opérations Melanie De Coster se trouvent actuellement à Madrid, où elles rencontrent des militants et des organisations issus de l'ensemble de la communauté des personnes touchées par le cancer. Les essais cliniques sur le cancer du poumon présentés cette année à l'ESMO portent sur le cancer du poumon à petites cellules, les cancers du poumon présentant des mutations du gène KRAS ou de l'EGFR, ainsi que sur les conjugués anticorps-médicaments.
Samedi, Debra Montague présentera les résultats de l'étude menée par Lung Cancer Europe sur le coût du cancer du poumon. Nous avons interrogé 1 161 personnes atteintes d'un cancer du poumon et leurs aidants dans 28 pays sur l'impact financier de la maladie. Deux personnes sur trois se trouvaient en situation de précarité financière.
Ces conclusions ont une incidence directe sur des traitements tels que l’intismeran. Les médicaments conçus pour une seule personne à la fois risquent d’être très coûteux, et les habitants des pays européens à faibles revenus attendent déjà plus de 600 jours avant de pouvoir accéder à de nouveaux médicaments.
Alors que les essais cliniques sur les vaccins personnalisés contre le cancer du poumon progressent, Lung Cancer Europe demande que :
l'accès aux essais cliniques pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon dans tous les pays européens
une communication claire sur ce que révèlent les données scientifiques à chaque étape, afin que chacun puisse prendre des décisions éclairées concernant ses soins
prévoir que la tarification et l'accès soient mis en place avant l'autorisation, afin que les nouveaux traitements soient accessibles à l'ensemble de la population européenne sans délai excessif
Ces appels s'inscrivent dans le cadre de notre position sur la loi européenne sur les biotechnologies, actuellement en cours de négociation au Parlement européen. Les traitements personnalisés tels que l'intismeran constituent précisément le type de biotechnologies que cette loi vise à introduire plus rapidement en Europe. Nous demandons que le soutien public s'accompagne d'engagements contraignants en matière d'accès, que la participation aux essais cliniques soit facilitée au-delà des frontières, et que les personnes touchées par le cancer du poumon jouent un rôle structuré dans la gouvernance de cette loi.
Sources
BBC News : Un premier vaccin personnalisé contre le cancer réduit le risque de récidive de la maladie lors d'un essai clinique à grande échelle. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters : Le vaccin anticancéreux de Merck/Moderna réduit de plus de 40 % le risque de décès ou de récidive dans le cas du mélanome. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC : L'action Moderna s'effondre après la fuite d'informations sur son vaccin contre le cancer. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Fiche d'information sur le programme clinique INTerpath de Merck et Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov : INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe : Prise de position sur la loi européenne relative aux biotechnologies, octobre 2026.