Les tests de biomarqueurs progressent plus vite que jamais. L'Europe suit-elle le rythme ?
Publié le 20 juin 2026 | Temps de lecture : 8 minutes
Pourquoi les tests de biomarqueurs prennent-ils une place si importante dans le cancer du poumon ?
Pendant de nombreuses années, le recours aux biomarqueurs a été considéré comme un aspect spécialisé de la prise en charge du cancer du poumon, principalement associé aux stades avancés de la maladie et à un petit nombre de traitements ciblés. Ce n’est plus le cas aujourd’hui. À l’heure actuelle, il influence de plus en plus les décisions relatives à la chirurgie, aux thérapies ciblées, à l’immunothérapie, au suivi des récidives et à l’accès aux essais cliniques, et il prend de plus en plus d’importance tant dans les stades avancés que dans les stades précoces de la maladie.
La science évolue rapidement dans ce domaine. De nouveaux biomarqueurs continuent d'apparaître, les technologies de dépistage gagnent en sophistication, les tests sanguins se généralisent et les traitements guidés par les biomarqueurs s'appliquent désormais à des stades plus précoces de la maladie. Tout cela met en évidence une réalité simple : l'accès au traitement passe d'abord par l'accès au dépistage.
Quels sont les changements en cours dans le domaine des tests de biomarqueurs ?
Plusieurs évolutions observées au cours des 18 derniers mois montrent à quel point ce domaine évolue rapidement :
Les tests de biomarqueurs s'étendent aux stades précoces de la maladie
Recours accru au séquençage de nouvelle génération (NGS) à grande échelle
Un intérêt croissant pour le séquençage de l'ARN parallèlement aux tests ADN
Développement de la biopsie liquide et des tests de dépistage de l'ADN tumoral circulant (ctDNA)
De nouvelles données plaident en faveur de la répétition des tests en cas de progression de la maladie
Une liste de plus en plus longue de biomarqueurs exploitables et de traitements ciblés
Pris dans leur ensemble, ces changements modifient les attentes quant à ce que doit être un test de biomarqueurs de qualité.
Le dépistage des biomarqueurs ne se limite plus aux seuls cas de cancer du poumon à un stade avancé
L'une des évolutions les plus marquantes de ces dernières années est le rôle croissant des tests de biomarqueurs dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et à un stade précoce.
En juin 2026, le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a mis à jour ses recommandations relatives au CPNPC (version 6.2026) afin de préconiser le dépistage des fusions RET dans le cadre de l’évaluation des biomarqueurs chez les patients présentant une maladie résécable ou à un stade précoce, et de recommander le selpercatinib chez les patients éligibles atteints d’une maladie à un stade précoce et présentant une fusion RET positive. Cette mise à jour fait suite aux résultats positifs de l'essai de phase III LIBRETTO-432, qui a montré que le selpercatinib en traitement adjuvant améliorait significativement la survie sans événement chez les patients atteints d'un CPNPC présentant une fusion RET après un traitement local définitif.
Les implications vont au-delà de la mutation RET. À mesure que les traitements ciblés s’appliquent à des stades plus précoces de la maladie, l’identification des biomarqueurs avant ou peu après l’intervention chirurgicale s’inscrit désormais dans le processus décisionnel courant, plutôt que de constituer une considération de dernier recours. Le même schéma s’est produit avec l’EGFR et l’ALK ; la mutation RET vient désormais s’ajouter à une liste croissante d’altérations qui influencent les décisions thérapeutiques en dehors du contexte métastatique.
Pour en savoir plus : Le cancer du poumon à fusion RET-positive : un domaine transformé par la science
Pourquoi le recours à des tests complets de biomarqueurs devient-il la norme ?
Par le passé, les analyses se concentraient souvent sur un seul biomarqueur à la fois. Aujourd’hui, le débat porte sur le profilage génomique complet par séquençage de nouvelle génération (NGS), qui permet d’évaluer de nombreux biomarqueurs à partir d’un seul échantillon, plutôt que de rechercher une seule altération à la fois. La raison est simple : le nombre de biomarqueurs cliniquement pertinents ne cesse d’augmenter.
Les panels de biomarqueurs actuels peuvent inclure :
EGFR
ALK
ROS1
RET
Exon 14 du gène MET
KRAS G12C
BRAF V600E
HER2
NTRK
NRG1
Les chercheurs continuent d'identifier des mécanismes de résistance et de nouveaux biomarqueurs susceptibles d'influencer les décisions thérapeutiques ou les critères d'éligibilité aux essais cliniques. À mesure que la liste des options thérapeutiques s'allonge, les arguments en faveur d'un dépistage exhaustif plutôt que sélectif se renforcent.
Le profilage génomique n’est toutefois qu’un volet parmi d’autres des tests de biomarqueurs. À ses côtés figure le PD-L1 (ligand 1 de la mort programmée), une protéine mesurée à la surface des cellules tumorales plutôt qu’une modification de l’ADN qu’elles contiennent. Son évaluation se fait par immunohistochimie plutôt que par séquençage, et elle apporte une réponse à une question différente. Alors que le panel génomique oriente vers des thérapies ciblées, le PD-L1 oriente vers l’immunothérapie : la proportion de cellules tumorales exprimant cette protéine permet en effet de déterminer quels patients sont les plus susceptibles d’en bénéficier et si l’immunothérapie doit être administrée seule ou en association avec une chimiothérapie.
C’est pourquoi les recommandations préconisent de réaliser un dosage du PD-L1 chez tous les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, et pas seulement chez ceux pour lesquels un traitement ciblé est envisagé. Dans la pratique, un dépistage complet consiste à mener de front deux volets : le dépistage génomique visant à identifier des altérations exploitables, et le dosage du PD-L1 destiné à orienter l’immunothérapie. L’un sans l’autre ne permet pas d’avoir une vision complète de la situation.
Source : NCCN Guidelines Insights : Cancer du poumon non à petites cellules, version 7.2025 (JNCCN)
Recommandations cliniques de l'NCCN en oncologie, cancer du poumon non à petites cellules
Pour en savoir plus : Pourquoi le dépistage des biomarqueurs devrait êtresystématique dans tous les cas de CPNPC
Certains biomarqueurs exploitables passeraient-ils inaperçus ?
Selon des recherches récentes, la réponse serait parfois affirmative. Une étude publiée dans la revue *Lung Cancer* a analysé 1 536 cas de CPNPC non squameux et a mis en évidence des fusions du gène NRG1 dans 12 cas (0,8 %). Des estimations antérieures situaient ce chiffre entre 0,2 % et 0,3 %.
L'écart peut sembler minime, mais les fusions NRG1 constituent des altérations pouvant faire l'objet d'un traitement, et des options thérapeutiques ciblées sont désormais disponibles dans certains contextes. Cette découverte soulève une question cruciale pour tout programme de dépistage : les approches actuelles permettent-elles de détecter toutes les altérations susceptibles d'influencer le choix du traitement ?
Pourquoi le séquençage de l'ARN suscite-t-il de plus en plus d'intérêt ?
L'étude NRG1 met en évidence une autre tendance. Les experts s'interrogent de plus en plus non seulement sur la réalisation des tests, mais aussi sur la manière dont ils ont été effectués. De nombreux tests génomiques se concentrent principalement sur l'ADN, alors que certaines fusions géniques sont difficiles à détecter par le seul recours aux tests ADN. Le séquençage de l'ARN peut améliorer la détection de certains cancers liés à des fusions géniques et permettre d'identifier des altérations qui, sans cela, pourraient passer inaperçues.
Cela ne signifie pas pour autant que les tests ADN soient inadéquats. Cela signifie simplement que les stratégies de dépistage continuent d’évoluer et que le choix de la plateforme peut déterminer les résultats obtenus. Pour les systèmes de santé qui s’efforcent d’élargir l’accès à la médecine de précision, le séquençage de l’ARN devrait gagner en importance.
On observe aujourd’hui le même écart dans les tests sanguins. Lorsque l’American Society of Clinical Oncology a publié ses recommandations de 2026 sur les tests de ctDNA, un clinicien a fait remarquer qu’elles se concentraient sur l’ADN et ne mentionnaient pratiquement pas l’ARN tumoral circulant (ctRNA), qui permet de détecter des fusions que les tests d’ADN ne parviennent pas à repérer. Une étude prospective menée chez des patients atteints d’un CPNPC métastatique non squameux a chiffré ce phénomène : l’ajout de l’ARN tumoral circulant (ctRNA) à une biopsie liquide de l’ADN tumoral circulant (ctDNA) a augmenté de 28,6 % la détection des réarrangements génétiques confirmés par séquençage de nouvelle génération (NGS) sur tissu, par rapport à l’utilisation du ctDNA seul.
Cette étude a porté sur une seule plateforme commerciale et a été financée par l'entreprise qui la fabrique ; les auteurs soulignent que ses conclusions ne s'appliquent pas nécessairement à d'autres plateformes de biopsie liquide. Elle va néanmoins dans le même sens que les données issues des tissus. Que ce soit dans les tissus ou dans le sang, la manière dont un échantillon est analysé peut déterminer si une fusion est détectée.
En quoi la biopsie liquide transforme-t-elle la prise en charge du cancer du poumon ?
La biopsie liquide est devenue l'un des domaines les plus dynamiques de la discipline. Au lieu d'analyser des tissus, elle consiste à examiner l'ADN tumoral circulant (ctDNA) présent dans un échantillon sanguin. À l'origine, elle constituait une alternative dans les cas où les prélèvements tissulaires étaient limités, mais son champ d'application s'est considérablement élargi.
Aujourd'hui, la biopsie liquide est utilisée pour :
Identifier des biomarqueurs exploitables
Détecter les mécanismes de résistance
Aide au choix du traitement
Suivre l'évolution de la maladie
Évaluer la maladie résiduelle minimale
Évaluer le risque de récidive
Dans de nombreux contextes, cette méthode est désormais considérée comme un complément aux analyses tissulaires plutôt que comme un substitut à celles-ci.
En juin 2026, l’American Society of Clinical Oncology a publié sa première recommandation de pratique clinique concernant le dosage de l’ADNct dans les tumeurs solides et les lymphomes, précisant ainsi le cadre d’utilisation de ce test. Elle préconise le recours à l’ADNct lorsque la biopsie tissulaire est difficile, risquée ou trop longue, ou lorsque l’indication approuvée d’un médicament l’exige, et recommande de confirmer les résultats négatifs ou non concluants par une analyse tissulaire. La recommandation reconnaît sans détour que la validité clinique du test est bien établie, tandis que les preuves démontrant que le fait d’agir en fonction des résultats améliore les résultats cliniques restent limitées ; elle déconseille par conséquent d’utiliser l’ADNct comme substitut général à l’analyse tissulaire.
Source : Lockwood et al., JCO Oncology Practice, 2026 (DOI 10.1200/OP-26-00311)
Les analyses sanguines permettent-elles de prédire une récidive après une intervention chirurgicale ?
L’une des avancées les plus marquantes de 2026 concerne l’ADNct au stade précoce de la maladie. Une étude prospective portant sur 153 patients atteints d’un CPNPC de stade clinique I, publiée dans le *Journal of Thoracic Oncology*, a révélé que la présence d’ADNct détectable avant l’intervention chirurgicale était associée à un risque de récidive significativement plus élevé. Le taux global de survie sans récidive à deux ans était de 84,2 %, tombant à 69,1 % chez les patients présentant un ctDNA détectable avant l’intervention chirurgicale.
Ces résultats suggèrent que l'ADN circulant pourrait permettre d'identifier les personnes susceptibles de bénéficier d'une surveillance plus étroite ou d'un traitement complémentaire. Des recherches supplémentaires sont nécessaires, mais des études comme celle-ci montrent que le recours aux biomarqueurs ne se limite plus à la seule sélection du traitement.
Des analyses sanguines pourraient-elles permettre de détecter un cancer du poumon plusieurs années avant le diagnostic ?
Les chercheurs étudient également si des biomarqueurs sanguins pourraient permettre un dépistage plus précoce et une meilleure prédiction des risques. Une étude majeure publiée dans *Cell* a analysé les données relatives aux protéines plasmatiques de plus de 48 000 participants et a identifié une signature composée de 14 protéines dans le sang qui pourrait signaler un futur diagnostic de cancer du poumon plus de cinq ans à l'avance. Cette signature s'est révélée constante dans plusieurs populations, y compris chez des personnes qui ne seraient généralement pas considérées comme à haut risque.
Cette approche en est encore au stade expérimental, mais elle montre à quel point la science des biomarqueurs dépasse désormais le simple choix du traitement pour s'étendre à la prédiction des risques et à la prévention.
Pour en savoir plus : Un test sanguin permet de dépister le cancer du poumon cinq ans à l'avance
Une autre étude, publiée dans le JAMA en 2026, va dans le même sens. Les chercheurs ont validé un test sanguin basé sur des protéines, le modèle INTEGRAL-Risk, conçu pour identifier les personnes devant être orientées vers un dépistage pulmonaire par tomodensitométrie à faible dose. En orientant le même nombre de personnes, ce modèle a permis de détecter 85 % des cancers du poumon diagnostiqués dans l’année, contre 63 % avec les critères de dépistage actuels.
Est-ce que davantage de personnes ont recours aux tests de biomarqueurs ?
Il y a ici des nouvelles encourageantes. Des données récentes issues de la pratique clinique suggèrent que les taux de dépistage s'améliorent. L'étude « MYLUNG Protocol 2 », qui s'est penchée sur le dépistage des biomarqueurs dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique au sein d'un réseau communautaire d'oncologie aux États-Unis, a révélé que :
98,8 % ont subi un test de dépistage d'au moins un biomarqueur
79 % ont reçu au moins un résultat avant le traitement de première intention
Le recours au séquençage de nouvelle génération (NGS) a considérablement augmenté par rapport aux rapports précédents, passant de 37 % à 73 %
Il subsiste toutefois de réelles lacunes. Tout le monde n'a pas bénéficié des tests complets recommandés par les directives, l'accès aux technologies de pointe reste inégal et les délais d'obtention des résultats varient d'un système de santé à l'autre.
Ces lacunes sont particulièrement visibles en Europe. Le principe ne fait plus aucun doute : comme l’a souligné Matthew Smeltzer, auteur principal de l’enquête mondiale 2024 de l’IASLC, le dépistage par biomarqueurs « n’est plus un simple plus pour les patients, mais une nécessité absolue pour chacun d’entre eux ». Le défi réside désormais dans sa mise en œuvre.
L’analyse européenne de l’enquête, qui porte sur 497 réponses provenant de 31 pays, met en évidence le fossé entre les convictions et la pratique. Alors que 97 % des personnes interrogées en Europe estimaient que les tests de biomarqueurs avaient une incidence significative sur les résultats, le recours systématique à ces tests n’était une pratique courante que pour 56 % d’entre elles, le coût, les délais d’obtention des résultats et la qualité des tissus constituant les principaux obstacles. Le tableau structurel est encore plus sombre : une évaluation réalisée en 2025 par le consortium PCM4EU a révélé que, sur les 14 pays européens étudiés, seuls quatre faisaient état d’un accès équitable aux diagnostics moléculaires. Et même lorsque cet accès existe sur le papier, son niveau de couverture varie considérablement. Une étude menée dans onze pays européens a montré que les tests prédictifs figurent désormais dans les recommandations nationales presque partout, mais que l’exhaustivité de ces recommandations, ainsi que la disponibilité effective des traitements approuvés, varient encore d’un pays à l’autre.
Pourquoi l'accès reste-t-il l'un des principaux défis ?
Les avancées scientifiques ne profitent aux patients que si les tests sont disponibles, abordables et proposés de manière systématique. En Europe, ce n’est pas encore le cas. L’accès reste inégal en ce qui concerne le séquençage de nouvelle génération (NGS) complet, le séquençage de l’ARN, la biopsie liquide, l’expertise en pathologie moléculaire et les thérapies ciblées liées aux résultats des biomarqueurs. Il en résulte que des personnes ayant reçu le même diagnostic peuvent se voir proposer des options très différentes selon leur lieu de résidence.
Pour Lung Cancer Europe, cette question est au cœur de ses priorités en matière d'accès aux soins. Le dépistage n'est pas simplement un processus de laboratoire. C'est la porte d'entrée vers le traitement, la participation à des essais cliniques et la médecine de précision.
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Sur quoi les défenseurs de cette cause, les décideurs politiques et les professionnels de santé devraient-ils désormais se concentrer ?
Plusieurs priorités se dessinent :
Élargir l'accès aux tests NGS complets
Améliorer l'accès au séquençage de l'ARN lorsque cela s'avère nécessaire
Promouvoir une utilisation responsable de la biopsie liquide
Réduire les délais d'exécution
Encourager la répétition des examens lorsque cela est cliniquement justifié
Améliorer le remboursement des examens diagnostiques
Relier les parcours de dépistage à l'accès au traitement
Réduire les inégalités entre les pays et les régions
À mesure que les tests de biomarqueurs évoluent, l'accès à ces tests déterminera de plus en plus l'accès au traitement lui-même.
Perspectives d'avenir
Le dépistage des biomarqueurs n'est plus un domaine marginal dans la prise en charge du cancer du poumon. Il s'inscrit désormais à tous les stades du parcours de soins, du diagnostic à la chirurgie, en passant par le choix du traitement, le suivi des récidives et l'accès aux essais cliniques. La science ne cesse de progresser, les technologies ne cessent de s'améliorer et la liste des biomarqueurs exploitables ne cesse de s'allonger. Le défi pour l'Europe consiste à veiller à ce que l'accès à ces tests suive le rythme de ces avancées.
Pour en savoir plus
Pourquoi le dépistage des biomarqueurs devrait-il être systématique dans tous les cas de CPNPC ?
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Un test sanguin permet de dépister le cancer du poumon cinq ans à l'avance
Sources
Araújo BJ et al. Détection accrue des fusions NRG1 dans le cancer du poumon non squameux à cellules non petites grâce à un séquençage combiné de l'ADN et de l'ARN dans une cohorte issue de la pratique clinique. Lung Cancer, 2026.
Étude sur la récidive de l'ADN tumoral circulant
Matsui Y et al. Importance pronostique de l'ADN tumoral circulant préopératoire dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique I. Journal of Thoracic Oncology, 2026.
Morgensztern D et al. Pratiques en matière de dépistage des biomarqueurs et choix thérapeutique dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique : résultats du protocole MYLUNG 2. JCO Precision Oncology, 2026.
Mise à jour des recommandations du NCCN (RET)
Réseau national américain de lutte contre le cancer (NCCN). Recommandations sur le cancer du poumon à cellules non petites, version 6.2026. Mise à jour en juin 2026.
Nouveautés sur le cancer du poumon présentées lors du congrès de l'ASCO 2026
Bryant Furlow. ASCO 2026 : des études visent à élargir les options thérapeutiques pour le cancer du poumon. Cancer Therapy Advisor, 11 juin 2026.
Étude sur la prédiction du risque cellulaire
Pandya T, Zagorulya M, Leung MM, et al. Marqueurs plasmatiques de la promotion des tumeurs pulmonaires pour la prévention moléculaire du cancer. Cell, 2026.