HARMONi-7 : ouverture des sites européens pour l'essai de phase III sur l'ivonescimab dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à forte expression de PD-L1
HARMONi-7 est un essai clinique de phase III visant à évaluer l'ivonescimab en tant que traitement de première intention chez les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique dont les tumeurs présentent une expression élevée du PD-L1.
Cet essai compare l'ivonescimab — un anticorps bispécifique expérimental — au pembrolizumab, qui constitue actuellement le traitement immunothérapeutique de première intention de référence pour ce groupe de patients. Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle. Ses critères d'évaluation principaux sont la survie globale et la survie sans progression.
Pour être éligibles, les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique antérieur contre un CPNPC métastatique, doivent présenter un diagnostic confirmé de CPNPC à cellules squameuses ou non squameuses, et doivent avoir un bon état général. Les tumeurs ne doivent pas présenter certaines altérations ciblables, notamment celles impliquant les gènes EGFR, ALK, ROS1 ou BRAF V600E.
Des centres de recrutement sont ouverts dans toute l'Europe. Depuis que nous avons communiqué des informations sur cet essai clinique, d'autres pays ont été ajoutés à la liste. Les pays européens comptant désormais des centres de recrutement sont la France, l'Allemagne, la Grèce, la Hongrie, l'Italie, la Pologne, le Portugal, la Roumanie, la Serbie, l'Espagne et la Turquie. La situation évolue en permanence à mesure que de nouveaux centres ouvrent leurs portes.
Pour obtenir les informations les plus récentes sur les sites de recrutement, consultez la fiche de l'essai sur ClinicalTrials.gov: NCT06767514.
L'ivonescimab est un médicament expérimental qui n'a pas encore été approuvé par les autorités réglementaires européennes. Ces informations sont fournies à titre purement informatif et ne constituent en aucun cas une recommandation. La décision de participer ou non à un essai clinique revient à chaque personne concernée et à son équipe soignante.