Qu'est-ce que le pembrolizumab sous-cutané et quelles sont les implications de son déploiement par le NHS pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon en Europe ?

Qu'est-ce que le pembrolizumab sous-cutané et quelles sont les implications de son déploiement par le NHS pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon en Europe ?

Le 4 mai 2026, le NHS England a commencé à mettre en place une nouvelle forme injectable du pembrolizumab, l’un des traitements d’immunothérapie les plus couramment utilisés contre le cancer du poumon. Pour les personnes atteintes d’un cancer du poumon qui suivent ce traitement, cela représente un changement pratique majeur : une injection d’une minute remplace une perfusion intraveineuse pouvant durer jusqu’à deux heures. La durée du traitement est ainsi réduite de près de 90 %.

Il s'agit là d'une avancée positive. Cela nous amène également à poser une question plus large : quand les personnes atteintes d'un cancer du poumon dans toute l'Europe bénéficieront-elles du même accès ?

Qu'est-ce que le pembrolizumab et comment est-il utilisé dans le traitement du cancer du poumon ?

Le pembrolizumab, commercialisé sous le nom de Keytruda, est un type d’immunothérapie appelé « inhibiteur de PD-1 ». Les cellules cancéreuses peuvent échapper au système immunitaire de l’organisme en produisant des protéines qui envoient aux cellules immunitaires un signal leur indiquant de ne pas les attaquer. Le pembrolizumab agit en bloquant ce signal, ce qui permet au système immunitaire de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses.

Dans le traitement du cancer du poumon, le pembrolizumab est l’un des médicaments les plus importants disponibles. Il est utilisé en traitement de première intention chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), aussi bien en monothérapie chez les patients présentant une forte expression du PD-L1 qu’en association avec une chimiothérapie. Environ 14 000 personnes en Angleterre entament chaque année un traitement par pembrolizumab. Il s'agit désormais du médicament sur ordonnance le plus vendu au monde, avec un chiffre d'affaires mondial de 31,68 milliards de dollars en 2025.

La formulation sous-cutanée agit de la même manière que la version intraveineuse. Les données issues de l'essai clinique de phase III 3475A-D77, mené spécifiquement chez des patients atteints d'un CPNPC métastatique, ont confirmé qu'elle permettait d'obtenir une exposition au médicament équivalente et des résultats comparables.

Pourquoi la réduction de la durée du traitement est-elle importante pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon ?

Pour les personnes qui doivent concilier le traitement d'un cancer du poumon et leur vie quotidienne, la différence entre une injection d'une minute et deux heures passées sur une chaise à l'hôpital n'est pas un détail anodin.

Le traitement est épuisant. Les visites régulières à l'hôpital alourdissent encore ce fardeau : les trajets, les attentes, le temps passé loin du travail, de la famille et de tout ce qui donne un sens à la vie. Réduire la durée de chaque visite de traitement améliore directement la qualité de vie pendant cette période déjà très éprouvante.

Nos propres recherches soulignent l'importance de cette question. Le 11e rapport de Lung Cancer Europe a révélé que 89 % des personnes atteintes d'un cancer du poumon rencontrent des difficultés émotionnelles après le diagnostic. Réduire la durée du traitement n'est pas une simple amélioration administrative, mais une mesure qui influe sur la qualité de vie.

Chez Lung Cancer Europe, nous sommes convaincus que vivre plus longtemps doit aussi signifier vivre mieux. La qualité de vie n’est pas un aspect secondaire des soins oncologiques : elle en est un élément central. La mise en place par le NHS du pembrolizumab par voie sous-cutanée illustre concrètement ce à quoi cela ressemble lorsque ce principe est pris au sérieux.

Il y a également des avantages pour le système de santé. La forme injectable réduit le temps de préparation en pharmacie d’environ 44 % et libère des capacités dans les services de chimiothérapie. Le NHS England estime que le personnel pourrait gagner plus de 100 000 heures par an. Cela a une incidence sur les délais d’attente et sur la pérennité des services de cancérologie.

Le pembrolizumab par voie sous-cutanée est-il autorisé en Europe ?

Oui. La Commission européenne a approuvé la formulation sous-cutanée du pembrolizumab, commercialisée sous le nom de Keytruda SC, en novembre 2025. Cette autorisation couvre l’ensemble des 33 indications chez l’adulte pour lesquelles le pembrolizumab par voie intraveineuse est autorisé en Europe, et elle est valable dans les 27 États membres de l’UE ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

Cette autorisation s'appuie sur les données issues de l'essai de phase III 3475A-D77, mené chez des patients atteints d'un CPNPC métastatique n'ayant jamais reçu de traitement, et qui a confirmé que la formulation sous-cutanée présente des caractéristiques pharmacocinétiques non inférieures à celles de la forme intraveineuse.

En résumé : les données scientifiques sont avérées et la décision réglementaire a été prise.

Quand les personnes atteintes d'un cancer du poumon en Europe pourront-elles y avoir accès ?

C'est là que la situation devient moins claire.

L'autorisation accordée par la Commission européenne permet la commercialisation d'un médicament dans l'ensemble des États membres. Elle ne garantit toutefois pas que les patients puissent y avoir accès. La disponibilité commerciale dans chaque pays dépend des procédures nationales de prise en charge, qui varient considérablement d'un pays à l'autre en Europe et sont encore en cours d'élaboration dans la plupart des pays.

C'est une situation que Lung Cancer Europe connaît bien. Dans certains pays européens, les patients peuvent attendre plus de 600 jours avant d'avoir accès à des médicaments récemment autorisés. Le décalage entre l'autorisation réglementaire et l'accès effectif à ces traitements constitue l'une des inégalités les plus persistantes en matière de prise en charge du cancer en Europe.

Le déploiement actuel au sein du NHS montre ce qu’il est possible de réaliser lorsqu’un système de santé agit rapidement. Le pembrolizumab par voie sous-cutanée a été autorisé en Europe en novembre 2025. Les personnes atteintes d’un cancer du poumon dans toute l’Europe ne devraient pas avoir à attendre beaucoup plus longtemps pour bénéficier de cette avancée.

Les avancées n'ont de sens que si les gens peuvent en bénéficier. L'accès aux traitements doit être équitable dans toute l'Europe, indépendamment de la situation géographique ou des moyens financiers.