L'EMA recommande le tarlatamab pour le traitement du CPPC en stade étendu récidivant

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Imdylltra (tarlatamab) chez les adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu dont la maladie a récidivé pendant ou après une chimiothérapie de première intention à base de platine. L'EMA précise que cette recommandation s'appuie sur des données de phase III montrant une amélioration de la survie globale par rapport à la chimiothérapie de référence dans ce contexte.

Dans l’étude citée par l’EMA, la survie globale médiane était de 13,6 mois avec le tarlatamab, contre 8,3 mois avec le traitement de référence. La survie sans progression médiane était de 4,2 mois contre 3,2 mois. Le tarlatamab est un anticorps bispécifique qui cible la protéine DLL3 sur les cellules tumorales et le CD3 sur les lymphocytes T, ce qui permet au système immunitaire d’entrer en contact direct avec le cancer.

Il s'agit d'une avancée réglementaire importante pour le cancer du poumon à petites cellules, pour lequel les options thérapeutiques après une récidive restent limitées. L'avis du CHMP est désormais transmis à la Commission européenne en vue d'une décision finale concernant l'autorisation de mise sur le marché à l'échelle de l'Union européenne. Par la suite, l'accès au traitement dépendra toujours des décisions nationales en matière de tarification et de remboursement dans chaque pays.